原内容

更正后内容

★（4）若响应人为所投产品的生产企业，须根据所投医疗器械类别提供《医疗器械生产许可证》（或备案凭证），具有相应生产范围；若响应人为所投产品的代理商或授权供应商，须根据所投医疗器械类别提供《医疗器械经营许可证》（或备案凭证），具有相应经营范围，并提供所投产品生产企业的《医疗器械生产许可证》（或备案凭证）；当所投产品属于第一类医疗器械时无须提供《医疗器械经营许可证》（或备案凭证），但响应人应在响应文件中对其所属类别进行书面说明，以上证明材料均提供复印件或扫描件。

（4）若响应人为所投产品的生产企业，须根据所投医疗器械类别提供《医疗器械生产许可证》（或备案凭证），具有相应生产范围；若响应人为所投产品的代理商或授权供应商，须根据所投医疗器械类别提供《医疗器械经营许可证》（或备案凭证），具有相应经营范围，并提供所投产品生产企业的《医疗器械生产许可证》（或备案凭证）；当所投产品属于第一类医疗器械时无须提供《医疗器械经营许可证》（或备案凭证），但响应人应在响应文件中对其所属类别进行书面说明；若响应人所投产品为进口产品，需提供无法提供相关许可证或备案凭证的说明（格式自拟，并加盖响应人公章）；以上证明材料均提供复印件或扫描件。